一、温度记录仪校准方法
根据《药品经营质量管理规范》及其附录5《验证管理》、《验证管理制度》，对温（湿）度记录仪进行
校准时，采用经过深圳市计量质量监测研究院校准的温（湿）度记录仪与待校准温（湿）度记录仪同时放置在相同温湿度环境测试，根据各设备记录的温湿度数据的温湿度平均值，通过计算修正值的方式，得出待校准设备的修正值。
二、时间控制
校准时，温（湿）度记录仪与待校准温（湿）度记录仪在不同温度环境下采集时间控制至少24小时。
三、数据采集要求
1、温（湿）度记录仪温度采集时间设定为5分钟一次；
2、采集数据时，详细记录开始采集时间与结束时间，到分钟。
三、温度记录仪校准方法
1、对待校准温（湿）度记录仪的各项参数进行确认，填写其相关资料信息；
2、对校准用设备的各项参数进行确认，填写校准用温度记录仪的相关资料信息；
3、将校准用设备与待校准温（湿）度记录仪一起放入同一容器（纸盒或纸袋），启动开始记录温度；
4、将盛装校准用设备与待校准温（湿）度记录仪的容器放置公司冷库，测试至少24小时；
5、将盛装校准用设备与待校准温（湿）度记录仪的容器放置公司阴凉库，测试至少24小时；
6、将盛装校准用设备与待校准温（湿）度记录仪的容器放置公司常温库，测试至少24小时；
7、取出校准用设备与待校准温（湿）度记录仪，连接电脑，分别导出记录数据；
8、根据记录数据填报附表3《温（湿）度记录仪校准记录表》；
9、用公式“修正值=校准用温度记录仪平均示值+校准用温度记录修正值－待校准温度记录仪示值”计算每个待校准温（湿）度记录仪的修正值；
10、根据校准结果制作“校准报告”，报质量负责人审核；
11、根据结果制作“校准证书”。
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