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高温型温度记录仪厂家简述温度记录仪校准方法
点击次数:419 发布时间:2015-09-23
 一、温度记录仪校准方法
 
根据《药品经营质量管理规范》及其附录5《验证管理》、《验证管理制度》,对温(湿)度记录仪进行
 
校准时,采用经过深圳市计量质量监测研究院校准的温(湿)度记录仪与待校准温(湿)度记录仪同时放置在相同温湿度环境测试,根据各设备记录的温湿度数据的温湿度平均值,通过计算修正值的方式,得出待校准设备的修正值。
 
二、时间控制
 
校准时,温(湿)度记录仪与待校准温(湿)度记录仪在不同温度环境下采集时间控制至少24小时。
 
三、数据采集要求
 
1、温(湿)度记录仪温度采集时间设定为5分钟一次;
 
2、采集数据时,详细记录开始采集时间与结束时间,到分钟。
 
三、温度记录仪校准方法
 
1、对待校准温(湿)度记录仪的各项参数进行确认,填写其相关资料信息;
 
2、对校准用设备的各项参数进行确认,填写校准用温度记录仪的相关资料信息;
 
3、将校准用设备与待校准温(湿)度记录仪一起放入同一容器(纸盒或纸袋),启动开始记录温度;
 
4、将盛装校准用设备与待校准温(湿)度记录仪的容器放置公司冷库,测试至少24小时;
 
5、将盛装校准用设备与待校准温(湿)度记录仪的容器放置公司阴凉库,测试至少24小时;
 
6、将盛装校准用设备与待校准温(湿)度记录仪的容器放置公司常温库,测试至少24小时;
 
7、取出校准用设备与待校准温(湿)度记录仪,连接电脑,分别导出记录数据;
 
8、根据记录数据填报附表3《温(湿)度记录仪校准记录表》;
 
9、用公式“修正值=校准用温度记录仪平均示值+校准用温度记录修正值-待校准温度记录仪示值”计算每个待校准温(湿)度记录仪的修正值;
 
10、根据校准结果制作“校准报告”,报质量负责人审核;
 
11、根据结果制作“校准证书”。

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